疾病种类 P roducts
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商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤(MM)是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,血液或尿中单克隆蛋白质和相关的器官功能紊乱;是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,约占肿瘤疾的1%和血液肿瘤的13%。在西方国家,每年发病率为5.6例/10万人。卡非佐米是继硼替佐米后在全球范围内获得批准的第二个蛋白酶体抑制剂,也是FDA近几年来批准的第一个多发性骨髓瘤治疗药物( 蛋白酶体抑制剂:蛋白酶体的主要作用是降解细胞不需要的或受到损伤的蛋白质,这一作用是通过打断肽键的化学反应来实现。作用机制:卡非佐米(Carfilzomib)是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位,26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。Carfilzomib有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。在动物中,carfilzomib抑制蛋白酶体活性在血液和组织和在多发性骨髓瘤,血液学和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。适应症:美国食品和药物管理局批准Kyprolis(卡非佐米)用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。临床评价:来那度胺(新基公司)联合地塞米松加用卡非佐米(奥尼克斯制药公司)治疗复发多发性骨髓瘤,具有空前的疗效。
药物名称:环丝氨酸英文名:Cyloserine其它名称:环丝氨酸、东方霉素、恶唑霉素、杀痨霉素、太素霉素、氧霉素功用主治:抗结核杆菌作用远比异烟肼、链霉素弱,但细菌对之不易产生耐药性,主要用于耐药结核杆菌的感染用法用量: 1日量成人0.5g;小儿10mg/kg,分2次服,首剂用半量注意要点: 毒副作用大,主要为神经系统毒性反应,亦可有胃肠道反热等。药品说明: 片剂0.25g功用作用:抗结核杆菌作用远比异烟肼、链霉素弱,但细菌对之不易产生耐药性,主要用于耐药结核杆菌的感染用法用量:1日量:成人0.5g;小儿10mg/kg,分2次服,首剂用半量用途:抗菌素类药。用于耐药性结核杆菌的感染。2005年数据统计当年全球因感染肺结核死亡的人数达1600万,而同期的肺结核患者达900万。中国卫生部统计,其中2/3的新发病例发生在中国、印度和俄罗斯。中国占有全球所有结核病例中的1/3以上,每年死于该病的人数高达13万,为仅次于印度的结核病第二大高发国。结核病是中国农村因病致贫、因病返贫的主要疾病之一,据调查,中国耐药结核患者数量众多,初始耐药率为18.6%,继发耐药率高达46%。耐药结核治疗困难,医疗费用是治疗一个初治患者的几倍甚至几十倍,而且患者易转为慢性传染源,长期排菌会感染更多人。但是,目前还没有特别有效的药物来治疗。总之,根据资料报道中国及世界其他国家情况,基于抗结核一线药产生耐药性,而此产品主要用于耐药结核杆菌的感染.
氟维司群注射液是一种新型雌激素受体拮抗剂,治疗对象为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。商品名称:芙仕得通用名称:氟维司群注射液英文名称:FulvestrantInjection性状:本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。适应症:本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。规格:5ml:0.25g用法用量:成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。使用方法:臀部缓慢肌注。贮藏:2~8℃(置冰箱内)保存。为了避光,应将预填充型注射剂贮于原包装中。有效期:48个月
地西他滨又称为5-氮杂-2′-脱氧胞苷酸、5-氮杂-2'-脱氧胞嘧啶核苷,是一种化疗药物,临床报告显示它对血液性恶性癌变及实体瘤具有广谱抗肿瘤活性。适用于治疗骨髓增生异常综合征(简称MDS),适合于包括所有法国-美国-英国(FAB)分型的已接受治疗和未接受治疗的、新发病的和继发性的MDS患者,以及按IPSS系统分为高危险、中度2级危险、中度1级危险的MDS患者。 用法与用量:第一治疗周期的推荐剂量为静脉注射地西他滨15 mg/m2 3小时,间隔8小时重复一次,连续三天。患者须提前服用止吐剂。此疗程每六周重复一次。患者最少应经过四个疗程,直到病情得到控制与好转。第一和第二治疗周期中,骨髓抑制和中性粒细胞减少症较常见。较严重的中性粒细胞减少症发生率为87%,血小板减少症为85%,热性的中性粒细胞减少症为23%,白细胞减少为22%。骨髓抑制是减少剂量或中断治疗的主要原因。在整个治疗的过程中须密切关注血小板数量,随时调整剂量或暂停治疗。
功能主治:用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,建议根据患者的具体情况慎用。用法用量:起始剂量:推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用可以从20mg/kg开始。)配制:在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。性状:125mg:类白色圆形扁平片,直径约为12毫米。
狄迪诺塞麦(denosumab)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,由安进公司(Amgen)生产,2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件,2012年4月份FDA将会决定是否批准用于预防前列腺癌骨转移。适应证和用途:在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防使用的重要限制:Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件剂量和给药方法:在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D剂型和规格:120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶
商品名称:施达赛通用名称:达沙替尼片 英文名称:Dasatinib Tablets性 状:本品为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片适 应 症:本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,可增加至100mg服药与进食:服药不受进食影响 (整吞)规格:片剂:20mg/片、50mg/片、70mg/片包装:60片/瓶贮藏:密封,低温阴凉干燥保存临床应用:达沙替尼(Dasatinib/Sprycel),用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,此次主要是依据来自总计包括911例患者的4项国际性、多中心Ⅱ期试验的安全性和疗效结果及其他支持性数据而获准用于上述两适应证的。此前,治疗CML的金标准是伊马替尼(imatinib,Gleevec,格列卫,诺华生产),但部分患者存在抗药性,并且随着治疗年数的增加和病情的加重,出现抗药性的几率也增大,而进展期Ph阳性 ALL患者(包括处于原始细胞期者)对伊马替尼产生抗药性的速度更快,原因包括Bcr-Abl激酶的序列编译、抗药基因的过度表达或SRC等非Bcr激酶信号传导通路的激活。动力学:达沙替尼经口服后可被快速吸收,在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后,在25mg至120mg,每日2次的剂量范围内,平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙...
适应症:本品用于治疗WH0 III期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。用法用量:本品初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。贮藏:室温保存,15-30℃。包装:铝塑包装,56片/盒有效期:62.5 mg规格:48个月。125 mg规格:48个月。
吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用吡非尼酮胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。药理作用:研究结果显示,吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示,吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。
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