就在今年的11月份，美国的FDA这个组织就批准了Vitrakvi这个药物，然后被顺利地推了出来，这个药物是用来治疗成人或者是儿童的一种有神经营养的基因融合性的肿瘤。这个药物一般是口服的，用来治疗NTRK，也是现在FDA批准的首个不用来区分什么肿瘤的类型就可以使用的一种全面的治疗的药物了。在TRK融合的癌症的病人的一些实验当中，这个药物总体的一个缓解的几率达到了百分之七十五，还有百分之二十多的病人的得到了完全的缓解，这个数据真的是挺让人们震惊的。

美国的FDA批准了这一个全能的药物，这就标志着我们治疗有NTRK基因融合的癌症当中，见证了一个很有意义的时刻，这一种药物也是一种比较难见到的癌症的一个驱动的因素吧。还有一个医学博士曾经说他也见到过这个药物是怎么针对这种类型的改变来进行治疗的。这个办法为TRK融合癌症的病人提供了很多有意义的数据，不管是病人是在什么年龄段又或者是这个肿瘤的类型是什么样的，都是可以去治疗的。NTRK这个基因主要是包括NTRKI还有2和3，这几种的类型。这些基因是分别去编码TRK相关的蛋白，也就是TRKA、B，还有C的合成的。NTRK这个基因是在很多类型的肿瘤上面都是有发现的。虽然说比较常见的肿瘤，就比如说肺癌还有结直肠癌的发病的几率还是挺小的，大概也就是在百分之五左右吧，但是这个通路是在很多类型的癌症都是通过的、所以说Vitrakvi是治疗TRK基因改变的病人的第一个选择。详情可通过关注博美健康科普进一步咨询，或者登陆www.bomeijiankang.com查询。

除了上面说的那些，FDA对这次Vitrakvi的批准是在很多项的研究之中，二期的试验的NAVIGATE和I / II期儿童SCOUT试验、就在最好的实验的结果的研究之中，这个药物的总体的一个反应几率达到了百分之七十五，大概有百分之二十多的病人掉了完全的反应，还有大概百分之五十三的各种类型的肿瘤的病人达到了部分的反应，这其中就包括软组织的一些肉瘤还有唾液的腺癌，还有婴儿的纤维的肉瘤等等，反正就是很多类型的肿瘤都是适用的。还有根据今年10月份在欧洲的一个学会上面出示的一些比较新的数据就表明了，大约有55个可以用RECIST的标准来衡量的TRK融合癌症的病人之中，这个药物的完全的缓解的几率竟然达到了百分之八十。不过，值得我们注意的一点就是，这个药物在很多类型的癌症当中的表现还是很一样的。这是FDA第二次批准的对于不同类型的癌症的很容易见到的癌症的治疗了，而不是肿瘤的来源于的身体的部位。还有就是PD-1获得了批准还有TRK抑制剂的成功，都为不用来区别癌症到底来自于病人身体的那个部位的一些用来治疗癌症的广谱药的发明，奠定了很坚实的基础的，这一点也为我们很多的癌症病人带来了真真实实的好处。

可以这么说，今天我们对这个药物的批准是很多很多的人共同努力和研究出来的一些成果，这也为TRK这个基因改变的癌症的病人带来了一线的治疗的办法。不过这个基因融合的这个类型还是比较难看到的，但是这确实是发生在很多不同类型的肿瘤当中。在这个医学发展特别快的时代，为携带的NTRK基因的融合的后期的实体肿瘤的病人提供了一些不常看到的治疗办法还是很有用处的。FDA以前也这么说过，说这个药物是比较难用到的。

不过我们要怎么去找到那些需要这种药物的病人们呢？由于和NTRK整个基因的融合是很难被看到的，怎么样才能找到真正的可以在这里得到好处的病人也是一个很难的挑战，通过使用特定测试鉴定NTRK基因融合体来诊断，包括采用新一代测序（NGS）和荧光 原位 杂交（FISH）的测试。在一些比较难看到一些类型的癌症中，NTRK融合经常发生。这些包括婴儿纤维肉瘤，分泌型乳房癌等。这些罕见癌症通常会发现NTRK融合，这些患者可能会受益于larotrectinib等药物。做过癌症基因组检测的后期癌症患者可能会发现他们的肿瘤存在TRK融合，因为这种基因组事件已在许多肿瘤类型中被描述，包括：急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌等等的癌症的类型。

一般检查融合基因需要使用二代基因检测技术。而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的改变，而不是一个随便的点的改变。全球顶尖的基因检测公司凯瑞思和Foundation Medicine最近也研发了Foundation One CDx用于NTRK融合检测，想了解很多问题的病人可以致电全球肿瘤医生网医学部咨询。“我们欢迎 FDA 对Vitrakvi的批准和基因组测试的创新，使精确医学照进现实，我们正在看到科学进步，例如能够检测NTRK基因融合的基因组测试，开始转变癌症治疗的方法并为病人提供新的希望和选择。”

Vitrakvi的价格如何？Loxo首席执行官Josh Bilenker与首席商务官雅各布范纳尔登在去年对Forbes说道：“我们希望能为病人们带来疯狂的过度激动人心的数据。”Larotrectinib对于特定病人有很好的一个治疗的作用，但是病人名还是最关心的价格又如何呢？拜耳表示：口服胶囊形式的Larotrectinib采购价格为每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），这个价格对于普通的病人来说的话，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。

不过，拜耳同时表示将会帮助病人去支付如此高昂的费用，大多数的病人或者是经济条件不是很好的病人是需要每月自付费用为20美元或更少，但是如果病人是真的买不起这种药物的话，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物。而且他们还会做出承诺，如果这个病人在治疗的前三个月没有出现什么比较好的作用，他们的公司是会把买药的钱给退回来的。关于这款药物为什么如此昂贵原因是：NTRK基因融合这个类型是很难看到的，拜耳估计，美国每年仅有2,500至3,000名病人患NTRK融合癌症。更为复杂的是，这些改变只有在医生通过对肿瘤DNA进行测序才会发现，这是许多患者仍然无法获得的测试，这意味这款药物的的研发和市场前景昂贵且艰巨。罕见疾病的药物通常都很昂贵，如果不是这样，没有人会倾尽全力去开发它。Vitrakvi已经获得批准，将立即在美国市场上市。同时拜耳也提交了欧洲联盟申请，尚未获得欧洲药品管理局批准。关于VitrakviVitrakvi是用于治疗成人和小儿患者的实体瘤的口服TRK抑制剂。NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变，从而导致癌症的产生。NTRK基因融合实在是并不经常被看到，但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。LOXO Oncology预计，美国每年有约 5000 例新的 NTRK 阳性肿瘤病例。Vitrakvi将提供口服胶囊以及成人和儿童的液体配方。随着国家和相关部门的重视，相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，让我们共同期待吧！

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